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轉(zhuǎn)基因三文魚獲FDA批準(zhǔn) 開發(fā)者稱“中國技術(shù)領(lǐng)先”
   發(fā)布日期:2015/12/8    瀏覽次數(shù):2783 次

    歷經(jīng)20多年的等待,一種名叫AquAdvantage的轉(zhuǎn)基因三文魚終于在11月19日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)進(jìn)入市場。作為全球首例進(jìn)入消費(fèi)市場的轉(zhuǎn)基因動物,它鼓勵了更多正在等待政策綠燈的轉(zhuǎn)基因動物研究。
 
    盡管轉(zhuǎn)基因三文魚獲準(zhǔn)入市被認(rèn)為是農(nóng)業(yè)生物科技領(lǐng)域的里程碑式事件,但仍舊面對來自各方的質(zhì)疑之聲。在人們對轉(zhuǎn)基因食品態(tài)度日趨警惕的大背景下,轉(zhuǎn)基因魚距離被市場接納還有很長的一段路要走。盡管目前并沒有“可信的證據(jù)”說明轉(zhuǎn)基因會對人類健康或是環(huán)境造成危害,但根據(jù)調(diào)查,只有37%的美國成年人認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食物是安全的。而幾家美國大型連鎖超市都已經(jīng)承諾不會銷售該轉(zhuǎn)基因三文魚。
 
    “單性不育三文魚”
 
    AquAdvantage三文魚由位于美國馬薩諸塞州的ABTX Technologies (ABTX)公司開發(fā)。ABTX公司早于1992年就設(shè)計了AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚的第一代原型,其后不斷投入研發(fā)。目前的AquAdvantage三文魚是在大西洋三文魚的基因上,植入身形龐大的奇努克大馬哈魚(王鮭)的生長激素基因,以及大洋鱈魚的基因開關(guān),用以保持植入基因的活性。這樣一來,原本需時兩三年的養(yǎng)殖期,也就縮短為16-18個月。
 
    ABTX并非此類轉(zhuǎn)基因三文魚的最早研發(fā)者。但因為該公司長期致力于轉(zhuǎn)基因業(yè)務(wù),因而一直保持與世界前沿轉(zhuǎn)基因技術(shù)的接觸和合作。曾服務(wù)于FDA獸醫(yī)咨詢委員會的Alison Van Eenennaam表示,ABTX的轉(zhuǎn)基因三文魚最初由加拿大公立大學(xué)的科學(xué)家小組研發(fā),迄今已有超過25年歷史。
 
    值得一提的是,ABTX的總裁埃利奧特·恩提斯曾在2000年來華,希望能與中國科學(xué)家在轉(zhuǎn)基因魚類上合作,后來由于鯉魚在美國并沒有市場才作罷。據(jù)澎湃新聞報道,中國在轉(zhuǎn)基因魚類科研上一直處于世界最前沿。1984年,中國科學(xué)院院士朱作言領(lǐng)銜的中國科學(xué)院水生生物研究所團(tuán)隊研制出世界上第一批轉(zhuǎn)基因魚,隨后建立了轉(zhuǎn)基因魚理論模型,構(gòu)建了由鯉魚和草魚基因組件組成的重組生長激素基因,并培育出快速生長的轉(zhuǎn)“全魚”基因黃河鯉魚和不育三倍體“863吉鯉”。
 
    盡管在20多年前,ABTX所掌握的轉(zhuǎn)基因魚類技術(shù)已是世界前沿,但一直未能將技術(shù)投入市場。ABTX在90年代中開始與FDA進(jìn)行對話,2010年,F(xiàn)DA才完成了安全評價,并且在2012年底作出了環(huán)境影響的判斷。FDA政策分析師Laura Epstein告訴時代周報記者,由于是第一次核批這樣的轉(zhuǎn)基因類別,F(xiàn)DA希望能“確保一切妥當(dāng)”,并給公眾評論的機(jī)會和空間。FDA檢閱了到今年7月為止ABTX提交的所有相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。根據(jù)其發(fā)布的聲明,實(shí)驗數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過幾代繁殖過后的轉(zhuǎn)基因三文魚依舊表現(xiàn)穩(wěn)定,符合相關(guān)的安全性和有效性的規(guī)范,因此FDA認(rèn)為該魚能夠提供給人類與動物食用。
 
    針對環(huán)境影響的評估,F(xiàn)DA則要求ABTX公司,所有的轉(zhuǎn)基因三文魚必須是單性且不育,以防止該類轉(zhuǎn)基因三文魚意外地與野生三文魚交配繁殖,污染野生族群基因。同時,美國當(dāng)局只允許該轉(zhuǎn)基因魚在巴拿馬生產(chǎn),而它的魚卵則在加拿大愛德華王子島省制造。由于巴拿馬和加拿大陸地設(shè)施的保護(hù)阻擋,三文魚逃脫機(jī)率非常微小,因此對美國環(huán)境沒有顯著影響。
 
    漫長的申請
 
    過去20多年,轉(zhuǎn)基因三文魚一直處于美國政策的灰色地帶,生命學(xué)學(xué)界和業(yè)界為此抱怨了很久。由于延遲批準(zhǔn)一直未帶任何解釋,作為消費(fèi)品的其他轉(zhuǎn)基因動物研發(fā)嘗試也就無人問津。因此,F(xiàn)DA此次的批準(zhǔn)可謂是里程碑式的決定—它將令這個等待政策綠燈良久的產(chǎn)業(yè)得以復(fù)蘇。積極團(tuán)體Friends of the Earth預(yù)計,至少35類其他的轉(zhuǎn)基因工程魚,以及雞、豬、牛正在研發(fā)之中。FDA對三文魚的決定可能會開一個先例,導(dǎo)致其他轉(zhuǎn)基因動物的上市變得更加容易。
 
    FDA的批準(zhǔn),或與近期美國政府重新評估對基因工程作物及動物的相關(guān)規(guī)定有關(guān)。在今年的7月2日,白宮科技政策辦公室曾表示,美國將在2016年更新自1992年啟用的作物及動物管理規(guī)定。11月18日,美國農(nóng)業(yè)部就如何修訂現(xiàn)有的基因工程指導(dǎo)方針開會,討論初步計劃。推動這一系列討論的關(guān)鍵原因,是美國政府意識到現(xiàn)有的規(guī)定可能不足以覆蓋利用尖端技術(shù)生產(chǎn)的作物和動物。
 
    不過,經(jīng)過漫長的申請“長跑”,F(xiàn)DA的這一決定讓人感到意外,甚至就連ABTX公司也感到突然。“在此之前并沒有任何征兆顯示這個批準(zhǔn)會這么快批下來?!惫镜膱?zhí)行總裁Ronald Stotish 告訴媒體。Ronald Stotish拒絕向外界透露轉(zhuǎn)基因三文魚進(jìn)入市場的計劃,但目前來看,美國市場里將不會有太多的這類魚,因為被批準(zhǔn)的養(yǎng)殖地巴拿馬,每年最多只能生產(chǎn)約100噸的三文魚—相對于美國每年進(jìn)口的20萬噸大西洋三文魚,這個數(shù)字非常的小。如果三文魚在其他地方孵化或養(yǎng)殖,美國還需要另外批準(zhǔn)。據(jù)紐約時報報道,根據(jù)ABTX一年前提交的文件,他們希望在美國本土建造一個養(yǎng)殖場,并且在加拿大再添加一個。
 
    不過,市場方面的挑戰(zhàn)卻不容樂觀。目前,大型超市Costco、連鎖超市Safeway與Whole Foods等均已承諾不會銷售轉(zhuǎn)基因三文魚。根據(jù)皮尤研究中心(Pew Research)的調(diào)查,只有37%的美國成年人認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食物是安全的。很多消費(fèi)者愿意支付更高的價格購買那些貼有“非轉(zhuǎn)基因”標(biāo)簽的品牌。市場調(diào)查公司Technomic的食物行業(yè)分析家Kelly Weikel表示,消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食物的接受度及信任,近年來一直在下降。越來越多的美國消費(fèi)者希望,購買的食物是“無雜質(zhì)”“無添加”“純天然的”。FDA今年還批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因蘋果和土豆,但迄今為止這些農(nóng)產(chǎn)品并沒有在商店、飯店里廣泛出售。
 
    在銷售方面,除了美國,ABTX表示希望最終能夠?qū)⒋祟惾聂~銷往加拿大、阿根廷、巴西及中國。ABTX曾向加拿大衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)基因三文魚的銷售申請,加拿大衛(wèi)生部近期亦確認(rèn),他們已經(jīng)知道美國方面的決定,但加拿大的評估仍在進(jìn)行。
 
    “科學(xué)怪魚”
 
    盡管FDA已經(jīng)批準(zhǔn),但轉(zhuǎn)基因魚類的出現(xiàn)仍引起了不少反對聲音,反對人士稱之為“科學(xué)怪魚”。這并不令人意外,近年來,有關(guān)于轉(zhuǎn)基因食物的安全性,質(zhì)疑的聲音不斷。轉(zhuǎn)基因三文魚,作為首例轉(zhuǎn)基因動物進(jìn)入市場,沒有先例可以考證,更是處于風(fēng)口浪尖。
 
    美國顧客和環(huán)境群體表明了他們的對立立場。食品飲水監(jiān)測(Food & Water Watch)助理主任Patty Lovera表示,該團(tuán)體正在與國會成員對話,希望中止FDA的批準(zhǔn)。該群體同時考慮通過訴訟來組織轉(zhuǎn)基因三文魚進(jìn)入市場。
 
    除了對食物安全性的擔(dān)憂,轉(zhuǎn)基因魚對環(huán)境的影響也受到質(zhì)疑。盡管FDA在分析AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚時曾研究了它對環(huán)境的風(fēng)險,但反對者們擔(dān)心這類個頭更大的轉(zhuǎn)基因魚類一旦從漁場逃走,他們的競爭力會比野生三文魚更大,更易搶走食物及配偶?!拔覀冋J(rèn)為現(xiàn)有的措施不足以避免轉(zhuǎn)基因三文魚的基因進(jìn)入野生三文魚中。而一旦污染發(fā)生,野生三文魚將會被永久改變。這將是個巨大的生物實(shí)驗,而我們將永遠(yuǎn)不能預(yù)測后果?!?生態(tài)行動中心(Ecology Action Centre)的活動家Mark Butler表示。民間團(tuán)體Center for Food Safety亦指出,在特別的壓力之下,三文魚有可能會改變其性別,難?;蛭廴臼录^對不會發(fā)生。
 
    此外,F(xiàn)DA針對基因改造三文魚提出的環(huán)評報告,要求三文魚必須在美國“境外”進(jìn)行生產(chǎn)與加工,這樣對美國環(huán)境的威脅會降到最低,但卻缺乏對加拿大和巴拿馬的環(huán)境風(fēng)險評估。前歐洲食品安全局主席Joe Perry表示,對于類似的轉(zhuǎn)基因三文魚項目,歐洲的監(jiān)管部門會比FDA要求更多的數(shù)據(jù)。
 
    不過,也有團(tuán)體正在極力支持FDA的決定。在2014年,美國就已有80位科學(xué)家及生命科技行業(yè)高管聯(lián)名向奧巴馬發(fā)信,請求美國政府支持通過轉(zhuǎn)基因三文魚上市?!耙揽坎东@野生三文魚作為食物來源是難以維持的做法,海洋魚類已經(jīng)過度捕撈了?!逼斩纱髮W(xué)的遺傳學(xué)教授William Muir表示,目前并沒有“可信的證據(jù)”說明轉(zhuǎn)基因會對人類健康或是環(huán)境造成危害。(時代周報)